9. VDI-Dreiländertagung Kunststoffe in der Medizintechnik 2018

Registrierung

Begrüßung und Eröffnung durch den Vorsitzenden des VDI-Programmausschusses
Dipl.-Ing. Martin Itrich, 3M Deutschland GmbH, Wuppertal

Trendbericht Medizintechnik: Highlights & Neuentwicklungen
Moderation: Prof. Dr.-Ing. Stefan Roth

Endoskopie im Umbruch: Von der Feinwerktechnik zur Mikrotechnik

• Entwicklung der Auflösung von Bildsensoren
• Anforderungen an die Präzision im gesamten optischen System
• Integration neuer Videoskop-Funktionen im begrenzten Bauraum
• Funktionsintegration mittels additiver Fertigung

Dr. Uwe Schöler, Department Manager, R&D New Technology Development, Olympus Surgical Technologies Europe, Olympus Winter & Ibe GmbH, Hamburg

Die richtige Fertigungstiefe und technische Herausforderungen beim Hochskalieren eines Hightech-Medizinproduktes

• Entwicklung des Respimats
• Festlegung der Fertigungstiefe anhand von Kernkompetenzen
• Herausforderungen beim Hochskalieren der Produktion

Thomas Mehlhorn, Bereichsleiter Engineering, Boehringer Ingelheim microParts GmbH, Dortmund

Kurzvorstellung der Aussteller
Kaffeepause mit Besuch der Fachausstellung

Kunststoffbeutel als Primärpackmittel für Pharmazeutika

• Folienmaterial und Stabilität
• Herausforderungen durch Leachables
• Formfaktor und Füllprozess
• Produktinspektion und Qualitätssicherung

Prof. Dr. Heinz Hänel, Project Director LCM, Sanofi Diabetes Division

Biosensoren in der Intensivmedizin – Von der Idee bis zum Produkt

• Evaluierung vom klinischen Bedarf
• Wissenschaftlicher Hintergrund
• Optische Sensortechnologie
• Produktionstechnologie
• Wesentliche Herausforderungen

Dr. Martin Ellmerer, Standortleiter Betriebsstätte Graz, Sensorentwicklung,
B.Braun Melsungen AG, Graz, Österreich

3D-Druck als Schlüsseltechnologie in der Anfertigung individueller kieferorthopädischer Apparaturen

• 3D-Druck für Mass Custom Manufacturing
• Kleine Dimensionen und deren besondere Herausforderungen im 3D-Druck
• Regulatorische Aspekte kundenspezifischer Apparaturen
• Erfahrungen mit einem volldigitalen Workflow

Dipl.-Ing. Ralf Paehl, R&D Specialist, 3M Oral Care Solutions Division,
TOP-Service für Lingualtechnik GmbH, Bad Essen

Kurzvorstellung der Aussteller
Mittagessen mit Besuch der Fachausstellung

Medizintechnik 4.0 in der praktischen Umsetzung
Moderation: Dipl.-Inf. Gerhard Würth

Change der Geschäftsmodelle durch Digitalisierung

• Was ist neu an digitalen Geschäftsmodellen?
• Den Handlungsdruck für etablierte Geschäftsmodelle erkennen
• Die Transformation zum digitalen Geschäftsmodell gestalten

Dr. rer. pol. Dipl. Betriebswirt Jens Knese, MBA, Geschäftsführer, KNESE Consulting, Hannover

Innovations- und Technologiemanagement in der Medizintechnik

• Technologische Trends and Enabler für Ideen
• State of the Art-Methoden und ihr pragmatischer Einsatz
• Von Trends zur Bewertung von Projektideen
• Fraunhofer Business Model Engineering und verwandte Ansätze
• Advanced Analytics und ML im Innovations- und Technologiemanagement

Dr. Daniel Jeffrey Koch, Leiter Geschäftsfeld Industrial Analytics
Fraunhofer Institut für Intelligente Analyse und Informationssysteme
(IAIS), St. Augustin

Kunststoffmaschinen und -peripherie 4.0 – Status und Ausblick

• Prozessdaten verstehen und bewerten
• Prozessanomalien – kritisch oder unkritisch?
• Bedienerwissen objektivieren und nutzen
• Individuelle Qualitätskennwerte für nanoskalige Oberflächenstrukturen

Prof. Dr.-Ing. Reinhard Schiffers, Jens P. Siepmann, M.Sc., Konstruktion und Kunststoffmaschinen, Institut für Produkt Engineering, Universität Duisburg-Essen

Kaffeepause mit Besuch der Fachausstellung

Fortschritte in der Prozesstechnik
Moderation: Prof. Dr.-Ing. Daniel Paßmann

Kombination von Spritzgießen und Montieren kleiner Bauteile

• Spritzgießnahe Automatisierung
• Integration von Automatisierungen direkt in das Spritzgießwerkzeug
• Anwendungsbeispiele Zahnhygieneprodukte, Luer Adapter, Ready-to-fill pre-filled syringe

Michael Schmidt, Geschäftsführer, ZAHORANSKY Automotion & Molds GmbH, Freiburg

Validations for Injection Mould Tooling

• What is validation and why do we need to do it?
• International validation standards
• Validation process and documents for injection mould tools
• Real life examples of the Pros and Cons of Validation

Barry Lyons,Principal Consultant, Director, Bartek Design Ltd., Dublin,
Ireland (Vortrag in englischer Sprache)

Aktuelle Forschungsberichte
Moderation: Vorsitz: Dipl.-Ing. Martin Itrich

Herstellung von Standardthermoplast-Silikon-Verbunden im Mehrkomponentenspritzguss

• ABS, PP, PMMA
• UV-aushärtende und heißvulkanisierende LSR-Typen
• Oberflächenaktivierung

Prof. Dr.-Ing. Hans-Peter Heim, Dr.-Ing. Ralf-Urs Giesen,
Fabian Verheyen M.Sc., Dipl.-Ing. Annette Rüppel und Michael Hartung M.Sc.,
Institut für Werkstofftechnik, Kunststofftechnik, Universität Kassel

Die Jahrhundertaufgabe – Ressourceneffizienz mit Kunststofftechnik

• Klimaschutz
• Verbesserung von Maschinen und Arbeitsproduktivität
• Erhöhung der Material- und Ressourceneffizienz

Prof. Dr.-Ing. Christian Bonten, Institutsleitung, Institut für Kunststofftechnik, Universität Stuttgart

4D Textilien in der Medizintechnik

• Biokompatibilität von Formgedächtnis-Materialien
• Additive Fertigung für individualisierte Medizinprodukte
• Hybride Materialsysteme für die funktionsgerechte Auslegung von Implantatsystemen
• 4D Druck für formveränderliche Materialsysteme und Bio-Printing
• Simulation und Design komplexer, funktionsintegrierter Materialien und Produkte

Univ.-Prof. Prof. h.c. Dr.-Ing. Dipl.-Wirt.-Ing. Thomas Gries,
Institutsleitung, Dr.-Ing. Andreas Bläser, Institut für Textiltechnik (ITA),
RWTH Aachen

Bio-Anwendungen für 3D-Nanolithographie in der Microfluidik

• 3D-Zweiphotonenlithographie
• Mikrofluidische Systeme
• Protein Biochips
• Fluoreszenzmikroskopie
• Biopolymere

Prof. (FH) Dr. Jaroslaw Jacak, Prof. (FH) Dr. Birgit Pochberger,
Dr. Johannes Preiner, Department of Medical Engineering, Fachhochschule
Oberösterreich, Linz (Österreich)

Ende des ersten Veranstaltungstages

Get-together
Zum Ausklang des ersten Veranstaltungstages lädt Sie das VDI Wissensforum im Graf-Zeppelin-Haus zu einem Get Together ein. Nutzen Sie die entspannte Atmosphäre, um Ihr Netzwerk zu erweitern und mit anderen Teilnehmern und Referenten vertiefende Gespräche zu führen.

Neue Entwicklungen bei Regulation & Gesetzgebung
Moderation: Dr.-Ing. Jörn Schulz

MDR-IVDR versus EN ISO 13485:2016

• Kurze Einführung QM-System MDR / IVDR und EN ISO 13485
• Gemeinsamkeiten der Systeme
• Unterschiede und zusätzliche Anforderungen

Dipl. Biologin Ruth Delbeck-Bayer, Leiterin der Benannten Stelle für Medizinprodukte, DEKRA Certification GmbH, Stuttgart

Rechtliche Auswirkungen der VO 2017/745 (MDR) in der Lieferkette

• Welche Transparenz liefert die MDR in der Lieferkette?
• Welche rechtlichen Kooperationsformen sind möglich (OEM/PLM, Verlängerte Werkbank, Zulieferer und Komponentenhersteller)?
• Welche rechtlichen Vorgaben zum Vorhalten der Technischen Dokumentation sieht die MDR vor?
• Rechtliche Beurteilung einer QSV nach MDR

Dr. jur. Volker Lücker, Rechtsanwalt, Kanzlei Lücker MP-Recht, Essen

Auswirkungen der MDR auf die Entwicklung, die Produktion und das Inverkehrbringen von Medizinprodukten

• Erfüllung der grundlegenden Sicherheit- und Leistungsanforderung
• Technische Dokumentation
• Pflichten der Wirtschaftsakteure

Dr. Stefan Seidel, Head of Regulatory Affairs CoE IV Systems, B. Braun
Melsungen AG, Melsungen

Kaffeepause mit Besuch der Fachausstellung

Auswahl und Folgen der Validierungsmethodik

• Validierungsmethodik im Spritzgussbereich
• Formalistischer vs. pragmatischer Ansatz
• Bildung einer angemessenen Kombination

Dominic Garrecht, Leiter Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs,
FRANK plastic AG, Waldachtal

Werkstoffentwicklungen und Materialhandling
Moderation: Vorsitz: Dipl.-Ing. (FH) André Stutz

Von der Rohstoffkontrolle zur fertigen Folie am Beispiel von Pharmafolien

• Gel Count Standard
• Online-Qualitätssicherung in Polymer- und Folienindustrie
• Inspektion von PVC-Folien für Pharmablister
• Validierung, Archivierung, Datenmanagement

Dipl. -Oec., MBA (USA) Oliver Hissmann, Sales Manager, OCS Service GmbH, Witten

Biokompatible Integration von IoT-Elektronik in Kunststoffbauteile

• Smart Medical Devices
• Bioprotektiver Schutz
• Konturnahe, mediendichte Integration
• Beeinflussung des elektromagnetischen Signalübertragungsverhaltens durch Polymere

Dipl.-Ing. Valerie Werner, Dr. med. Markus Eblenkamp, Stellvertretender Lehrstuhlleiter, Lehrstuhl für Medizintechnik - MedTech, Institute of Medical and Polymer Engineering, Fakultät für Maschinenwesen, Technische Universität München

Mittagessen und Besuch der Fachausstellung

Wechselwirkungen zwischen Biokompatibilität und Spritzgießen –
Ein ganzheitlicher Ansatz zur Risikominimierung im Verarbeitungsprozess

• Einflussfaktoren des Spritzgießprozesses auf die biologische Sicherheit
• In-vitro Zytotoxizitäts-Prüfung als Indikator für biologische Effekte
• Praxisorientierte Vermeidungsmaßnahmen zur Beeinträchtigung der biologischen Sicherheit

Andrea Müller M.Eng, Prof. Dr.-Ing. Thomas Seul, Prorektor für Forschung und Transfer, Leiter Angewandte Kunststofftechnik (AKT), Fakultät Maschinenbau, Hochschule Schmalkalden, Annette Quick, Roche Diabetes Care GmbH, Head of Biological Safety and Packaging - Glucose Monitoring Systems, Mannheim

Plenumsdiskussion

Aktueller Stand der neuen VDI Richtlinie 2017 „Medical Grade Plastics“ – Definition, Standards, Anwendungsgebiete

Vorsitz
Dr. Norbert Nießner, Director Global R&D/Intellectual Property,
Styrolution Group GmbH, Frankfurt am Main
Dr. Thomas Feldmann, Leiter Zertifizierungsstelle, DQS Medizinprodukte GmbH, Frankfurt am Main
Prof. Dr.-Ing. Stefan Roth, Fakultät Maschinenbau, Hochschule Schmalkalden
Dr.-Ing. Jörg Schulz, Balda Medical GmbH & Co. KG, Bad Oeynhausen
Prof. Dr.-Ing. Thomas Seul, Prorektor für Forschung und Transfer, Leitung des Labors für Angewandte Kunststofftechnik, Fakultät Maschinenbau, Hochschule Schmalkalden

Abschlussdiskussion

Ende der Veranstaltung