Konferenz

VDI-Konferenz Medical Grade Plastics

Veranstaltungsnummer: 03KO410

Aktuelles Know-how zur VDI-Richtlinie 2017 und regulatorischen Anforderungen
Impulse zu Nachhaltigkeit und innovativen Materialien in der Medizintechnik
Einblicke in den Einsatz von Künstlicher Intelligenz in der Qualitätskontrolle

Kommende Termine:

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Die Anforderungen an Kunststoffe in der Medizintechnik steigen kontinuierlich – nicht nur hinsichtlich Biokompatibilität und Verarbeitbarkeit, sondern auch im Hinblick auf Rückverfolgbarkeit, Nachhaltigkeit und regulatorische Konformität. Die VDI-Konferenz „Medical Grade Plastics“ bringt Expert*innen aus Industrie, Wissenschaft und Normung zusammen, um über aktuelle Entwicklungen, bewährte Prozesse und zukünftige Herausforderungen im Umgang mit medizinisch zugelassenen Kunststoffen zu diskutieren.

Hochwertige Kunststoffe für sichere und nachhaltige Medizintechnik – Praxis trifft Regulierung

Ein besonderer Fokus der Konferenz liegt auf den Erfahrungen mit der Richtlinie VDI 2017 "Medical Grade Plastics", die Unternehmen entlang der gesamten Wertschöpfungskette – von der Materialherstellung über die Verarbeitung bis hin zur Zulassung – praxisnah unterstützt. Die Konferenz beleuchtet die Auswirkungen der jüngsten Aktualisierungen der Richtlinie und stellt qualitätssichernde Maßnahmen in den Mittelpunkt, die in der Entwicklung und Fertigung von Medizinprodukten mit polymerbasierten Komponenten eine zentrale Rolle spielen.

Ergänzt wird das Programm durch Beiträge zu folgenden Schwerpunktthemen:

Sichere Materialauswahl und Verarbeitungsprozesse
Qualitätssicherung entlang des Produktlebenszyklus
Kreislauffähigkeit von Kunststoffen in der Medizintechnik
KI-gestützte Verfahren in Design, Fertigung und Qualitätskontrolle
Regulatorische Anforderungen und Marktüberwachung

Die Veranstaltung bietet Raum für fachlichen Austausch, praxisorientierte Einblicke und Diskussionen über den sinnvollen Einsatz von Innovationen – von nachhaltigen Werkstoffen bis zur Integration von künstlicher Intelligenz in QS-Systeme. Nutzen Sie die Gelegenheit, sich mit Branchenkolleg*innen zu vernetzen, technische und regulatorische Entwicklungen besser zu verstehen und Impulse für die eigene Unternehmenspraxis zu gewinnen.

Vorteile

Aktuelles Know-how zur VDI-Richtlinie 2017 und regulatorischen Anforderungen
Impulse zu Nachhaltigkeit und innovativen Materialien in der Medizintechnik
Einblicke in den Einsatz von Künstlicher Intelligenz in der Qualitätskontrolle

Programm

09:00	Registrierung
09:45	Begrüßung und Eröffnung der Konferenz Prof. Dr.-Ing. Stefan Roth, Angewandte Kunststofftechnik, Hochschule Schmalkalden Dipl.-Chem. Claas Sudbrake, Produktmanager, VDI Wissensforum GmbH, Düsseldorf
	Die Richtlinie VDI 2017 „Medical Grade Plastics“ in der neuen Fassung
10:00	Medical Grade Plastics – Die neue VDI Richtlinie 2017 im Überblick Anforderungen an Kunststoffe in der Medizintechnik und pharmazeutischen Verpackung Die überarbeitete Richtlinie VDI 2017 Medical Grade Plastics im Überblick Regulatorische Anforderungen und Ausblick in internationale Normungsvorhaben Prof. Dr.-Ing. Stefan Roth, Angewandte Kunststofftechnik, Hochschule Schmalkalden
10:30	VDI Guideline 2017 Medical Grade Plastics – Praktische Erfahrungen und Feedback nach der Ersten Revision Grobe Übersicht über Änderungen im Rahmen der Revision der Richtlinie Feedback über gesammelte Erfahrungen im praktischen Umgang mit der Richtlinie Benennung und Erläuterung etwaiger Punkte mit weiterem Verbesserungs- oder Änderungspotenzial Mike Freudenstein, Vice President Marketing & Industry Management, ALBIS Distribution GmbH & Co. KG, Hamburg
11:00	Kaffeepause
	VDI 2017: Best Practice aus Sicht des Material- und Additivherstellers
11:45	Auswirkungen der VDI 2017 auf die Produktion von MGP-TPE Erfahrungen aus der „täglichen“ Arbeit mit der VDI 2017 Ist die Richtlinie bindend genug? Reguliert die Richtlinie zu viel oder zu wenig? Ist sie am Ende geschäftsschädigend? Mehraufwand bei der Herstellung eines MGP: Welchen Einschränkungen in der normalen Arbeit begegnet man oder legt sie sich selber auf? Oliver Kluge, Market Segment Manager Medical Applications, KRAIBURG TPE GmbH & Co. KG, Waldkraiburg
12:15	Medical Grade Plastics – Die Perspektive des Materialherstellers und die Wahrnehmung des Kunden Risiken minimieren und Haftung reduzieren Wie man als Rohstofflieferant agiert Die Grundlage: VDI 2017 – Kunststoffe in Medizinqualität Und darüber hinaus: Das Mevopur-Konzept Missverständnisse hinsichtlich Materialanforderungen Dipl.-Ing. Beate Treffler, Leiter Verkauf Europa für Polymerlösungen in Medizin und Pharma, Avient Colorants Germany GmbH, Ahrensburg
13:00	Gemeinsames Mittagessen
14:30	Medical Grade Masterbatch – Anwendung der VDI 2017 in der Kommunikation mit dem Kunden Anwendung der VDI 2017 während der Produktentwicklung: Anforderung und Umsetzung Qualitätssicherungsvereinbarungen für Medizinkunden aus Sicht des Masterbatchers Change Management - Umsetzung in der Serienbelieferung Dr. Sibylle Glaser, Leitung Entwicklung und Produktsicherheit, Eric Strauß, Key Account Medizintechnik, beide Treffert GmbH & Co.KG, Bingen am Rhein
	Nachhaltige Fertigung von Consumables
15:00	Nachhaltigkeit in der Life-Science Industrie Herausforderungen beim Einsatz von Rezyklaten Anforderungen an Artikel im Laborbedarf CO2-Reduktionsmöglichkeiten bei der Herstellung von Consumables Dr.-Ing. Kai Holl, Head of Product Care & Packaging, Labeling, Master Data, Eppendorf AG, Hamburg
15:30	Kaffeepause
	Besichtigung des Eppendorf Werkes
16:15	Abfahrt zur Firmenbesichtigung
16:45	Firmenbesichtigung der Eppendorf SE Führung in der Fertigung der Pipetten Besuch des Eppendorf Museums von den Anfängen bis heute Adresse: Eppendorf SE, Barkhausenweg 1, 22339 Hamburg
18:15	Rückfahrt zum Konferenzhotel
18:45	Ende des ersten Veranstaltungstages
19:30	Get-Together Zum Ausklang des ersten Veranstaltungstages lädt Sie das VDI Wissensforum zu einem Get-Together ein. Nutzen Sie die entspannte Atmosphäre, um Ihr Netzwerk zu erweitern und mit anderen Teilnehmenden und Referierenden vertiefende Gesprächezu führen.

	Umsetzung der VDI 2017 aus Sicht von Inverkehrbringer und Verpackungshersteller
09:00	Medical Grade Plastics im Rahmen der strategischen Beschaffung eines Inverkehrbringers Anwendung und Berücksichtigung Herausforderungen Ausblick und Potenziale Alexander Ruth, Director Strategic Procurement Plastics, B. Braun Melsungen AG, Melsungen
09:30	Medical Grades Plastics aus Sicht eines Pharmaunternehmens Ausgangslage: warum braucht ein Pharmaunternehmen MGPs? Verträge, Spezifikationen: was ist die reale Welt eines Pharma- unternehmens? Kommunikation ist alles: Change Management, historische Daten MGPs als Schlüssel für nachhaltigere Medizinprodukte und Verpackungen Dipl.-Ing (FH) Christian Pommereau, Global Device & Packaging Unit, SANOFI, Frankfurt am Main
10:00	Zwischen Kunststoff und Arzneimittel – Aus dem regulatorischen Alltag eines Packmittelherstellers Combination Products - mehr als ein Packmittel Änderungen - ein langer Weg Medical Grades - Transparenz von Anfang an Dr. Oliver Simon, Regulatory Affairs Manager & Project Leader Combination Products, Aptar Pharma, Radolfzell
10:30	Kaffeepause
	Nachhaltigkeit von Medizinprodukten
11:15	Die EU-Verpackungsverordnung (PPWR) – Auswirkungen auf Medizinproduktehersteller Überblick über die wichtigsten Regelungen der neuen EU-Verpackungsverordnung (PPWR) Die entscheidende Abgrenzungsfrage: (Medizin-)Produkt oder Verpackung? Welche Ausnahmeregelungen bestehen für Medizinprodukte- hersteller? Dr. iur. Frederik Fiekas, Rechtsanwalt, MÖHRLE HAPP LUTHER, Hamburg
11:45	Eco-Efficient Design – Strategies for Design for Recycling and Intermaterial Replacement Circular Economy in the Healthcare Industry Eco-Efficient Design: creating more value with less environmental impact Alternative Feedstocks in the Light of Sustainability Design for Recycling: tools to design pharma packaging and devices for easy recyclability Intermaterial Replacement: replacement of technical polymers by polyolefins Dipl.-Ing. (BA) Anja Gottschalk, Application Development Engineer, Dipl.Ing. (FH) Sascha Henke, Marketing Manager, Borealis Polymere GmbH, Burghausen
12:30	Sustainability in Healthcare Enabled by Polycarbonate Reduktion des CO_{2-Fußabdrucks durch alternative Rohstoffe} Materialreduktion durch optimiertes Design Einfluss der Materialauswahl auf das mechanische Recycling Chemisches Recycling von Polycarbonat Dr. Bernd Garska, Technical Marketing Healthcare EMEA, Covestro Deutschland AG, Leverkusen
13:00	Gemeinsames Mittagessen
	KI-Anwendungen in der Qualitätssicherung
14:00	KI-gestützte Qualitätssicherung in der Produktion Einsatz von Machine-Learning-Modellen zur Optimierung von Fertigungsverfahren und Qualitätsprüfung Praxisbeispiele: visuelle Inspektion, Maschinenparameter- optimierung, intelligente Wartung Chancen und Anforderungen nach dem EU AI Act Qualifizierung von KI-Systemen in der industriellen Qualitäts- prüfung Lena Lörcher, Forschungsteamleiterin Zuverlässige KI, Fraunhofer IPA, Stuttgart
14:30	From Assistance to Assurance – AI-Based Cavity Pressure Analysis Turns Quality Prediction into a Valid Measurement Tool Einsatz von Werkzeuginnendrucksensorik zur kontinuierlichen Qualitätsüberwachung Einsatz von Prozessdaten in der Prozessvalidierung KI-basierte Analyse von Druckkurven führt zur quantitativen Qualitätsprognose für jeden Zyklus Qualifizierung von Messtechnik als aktives Qualitätsmittel anstatt nur als Einrichtassistenzfunktion Pascal Bibow, M.Sc. RWTH , Product Manager Digital Solutions Plastics, Kistler Group, Sindelfingen
15:00	Parametric Release in der Medizintechnik – Prozessresilienz und Qualitätssicherung am Beispiel Spritzguss Connectivity als Schlüsseltechnologie für den erfolgreichen Einsatz von KI in der Produktion Zellenübergreifende Zusammenführung von Daten aus Prozess, Qualitätsprüfung und Umgebungsbedingungen Effizientes Datenhandling in komplexen Prozessketten der Kunststofftechnik Praxisbeispiel Detact: Plattform für den KI-gestützten Einsatz in durchgängigen Prozessketten Dr. Martin Juhrisch, Business Development, Symate GmbH, Dresden
	Medical Grade Plastics: Quo Vadis?
15:30	Medical Grade Plastics 2030 – Nachhaltigkeit als strategischer Erfolgsfaktor Nachhaltigkeitstrends in der Medizintechnik und Status Quo Nachhaltigkeit als strategische Dreifachwirkung Zukunftstrend ganzheitliche Kunststoffauswahl Technische, wirtschaftliche und organisatorische Herausforderungen Lucas R. Pianegonda M.Sc., Gründer, Gradical GmbH, Bonaduz (Schweiz)
16:00	Abschlussdiskussion
16:15	Ende der Veranstaltung

Programm-PDF ( PDF, 781 KB)

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Zielgruppe

Ingenieur*innen und Fachverantwortliche aus den Bereichen Kunststofftechnik und Medizintechnik, insbesondere:

Produktentwicklung
Regulatory Affairs
Qualitätssicherung
Einkauf
Vertrieb
Material- und Verfahrenstechnik
Maschinen- und Anlagenbau
Digitalisierung

Aussteller

Avient

Treffert GmbH & Co.KG

Das Ausstellerpaket mit Freiticket, Nettostandfläche und Firmeneintrag im Ausstellerverzeichnis (print und online) kann noch gebucht werden. Reservieren Sie sich eine der limitierten Standflächen in der Fachausstellung. Oder werden Sie Sponsor für eine umfassende Präsenz vor und während der Veranstaltung.

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Betriebsbesichtigung und Get-Together

Bei einer gemeinsamen Besichtigung des Eppendorf-Werkes in Hamburg lernen Sie die Fertigung von hochwertigen Medizinprodukten aus erster Hand kennen.

Zum Ausklang des ersten Veranstaltungstages lädt Sie das VDI Wissensforum zu einem Get-Together ein. Nutzen Sie die entspannte Atmosphäre, um Ihr Netzwerk zu

erweitern und mit anderen Teilnehmern und Referenten vertiefende Gespräche zu führen.

Inklusive Richtlinie VDI 2017

Als Teilnehmer*in erhalten Sie ein Exemplar der neuen, überarbeiteten Richtlinie VDI 2017 "Medical Grade Plastics" zu Ihrer persönlichen Nutzung.

VDI-Konferenz Medical Grade Plastics

Hochwertige Kunststoffe für sichere und nachhaltige Medizintechnik – Praxis trifft Regulierung

Vorteile

Programm

Registrierung

Begrüßung und Eröffnung der Konferenz

Die Richtlinie VDI 2017 „Medical Grade Plastics“ in der neuen Fassung

Medical Grade Plastics – Die neue VDI Richtlinie 2017 im Überblick

VDI Guideline 2017 Medical Grade Plastics – Praktische Erfahrungen und Feedback nach der Ersten Revision

Kaffeepause

VDI 2017: Best Practice aus Sicht des Material- und Additivherstellers

Auswirkungen der VDI 2017 auf die Produktion von MGP-TPE

Medical Grade Plastics – Die Perspektive des Materialherstellers und die Wahrnehmung des Kunden

Gemeinsames Mittagessen

Medical Grade Masterbatch – Anwendung der VDI 2017 in der Kommunikation mit dem Kunden

Nachhaltige Fertigung von Consumables

Nachhaltigkeit in der Life-Science Industrie

Kaffeepause

Besichtigung des Eppendorf Werkes

Abfahrt zur Firmenbesichtigung

Firmenbesichtigung der Eppendorf SE

Rückfahrt zum Konferenzhotel

Ende des ersten Veranstaltungstages

Get-Together

Umsetzung der VDI 2017 aus Sicht von Inverkehrbringer und Verpackungshersteller

Medical Grade Plastics im Rahmen der strategischen Beschaffung eines Inverkehrbringers

Medical Grades Plastics aus Sicht eines Pharmaunternehmens

Zwischen Kunststoff und Arzneimittel – Aus dem regulatorischen Alltag eines Packmittelherstellers

Kaffeepause

Nachhaltigkeit von Medizinprodukten

Die EU-Verpackungsverordnung (PPWR) – Auswirkungen auf Medizinproduktehersteller

Eco-Efficient Design – Strategies for Design for Recycling and Intermaterial Replacement

Sustainability in Healthcare Enabled by Polycarbonate

Gemeinsames Mittagessen

KI-Anwendungen in der Qualitätssicherung

KI-gestützte Qualitätssicherung in der Produktion

From Assistance to Assurance – AI-Based Cavity Pressure Analysis Turns Quality Prediction into a Valid Measurement Tool

Parametric Release in der Medizintechnik – Prozessresilienz und Qualitätssicherung am Beispiel Spritzguss

Medical Grade Plastics: Quo Vadis?

Medical Grade Plastics 2030 – Nachhaltigkeit als strategischer Erfolgsfaktor

Abschlussdiskussion

Ende der Veranstaltung

Zielgruppe

Aussteller

Betriebsbesichtigung und Get-Together

Inklusive Richtlinie VDI 2017

Die Richtlinie VDI 2017 „Medical Grade Plastics“ in
der neuen Fassung

VDI 2017: Best Practice aus Sicht
des Material- und Additivherstellers

Umsetzung der VDI 2017 aus Sicht von
Inverkehrbringer und Verpackungshersteller