Seminar

Fertigung von Kunststoffprodukten im Reinraum Anlagentechnik und -qualifizierung

Veranstaltungsnummer: 07SE140

Mit Teilnahmebescheinigung

  • Auswahl der Reinraumklasse nach Zweck und Anforderung
  • Qualifizierung von Fertigungsanlagen in der Praxis
  • Checklisten des Qualifizierungsplans
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Kommende Termine:

17. – 18. Juni 2026
Frankfurt am Main

Verfügbar

04. – 05. November 2026
Freising

Verfügbar

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Ob in der Fertigung von Bauteilen für die Medizintechnik, Polymeroptik oder -elektronik, Fahrzeug- oder Verpackungstechnik: Die in der gewöhnlichen Umgebungsluft befindlichen Partikel stören die Strukturierung hochpräziser Bauteile, führen im Bereich der Oberflächenveredelung zu qualitativ minderwertigen Produkten oder gar, in der Medizintechnik, zu mikrobiologisch kontaminierten Bauteilen.

In diesem Seminar lernen Sie, wie Sie Fertigungsprozesse im Reinraum implementieren und optimieren. Sie erfahren, welche Anforderungen an welche Reinraumklasse gestellt werden, ob für Ihre Anwendungen Zonen- und Zellenlösungen Sinn ergeben, und wie Sie bei der Qualifizierung einer reinraumtauglichen Anlage vorgehen. In praktischen Beispielen wird dargestellt, wie Sie das Kontaminationsrisiko durch geschickte Anlagenplatzierung und Prozessführung senken und wie Sie Folgeprozesse durch Automationslösungen verbessern. Besonderheiten bei der Reinigung und Wartung von Maschinen im Reinraum schließen das Seminar ab.

Top-Themen

  • Auswahl der Reinraumklasse nach Zweck und Anforderung
  • Qualifizierung von Fertigungsanlagen in der Praxis
  • Checklisten des Qualifizierungsplans
  • Automatisierung von Prozessen im Reinraum
  • Maßnahmen zur Minimierung des Kontaminationsrisikos
  • Betrieb, Wartung und Reinigung von Anlagen im Reinraum

Wie Sie die Anforderungen an die Reinraumfertigung meistern

Das lernen Sie in in diesem Seminar

1. Tag: 10:00 Uhr bis 17:30 Uhr

2. Tag: 09:00 Uhr bis ca. 15:00 Uhr

Begriffe und Definitionen der Reinraumtechnik

  • Reinklassifikation nach ISO
  • Reinräume in Produktion nach GMP-Klasse A-D
  • Abgrenzung zu VDA 19 Teil 2
  • Schwerpunkte ISO 7 und ISO 8

Anlagenbetrieb im Reinraum - Konzepte und Varianten

  • Reinraumkonzepte/-varianten
  • Einsatz von Fertigungszellen vs. Voll-Reinräume
  • Layout der Produktion
  • Verkettung von Anlagen

Anlagenbetrieb im Reinraum - Monitoring und Reinigung

  • Konzepte für Monitoring
  • Partikelmessung: Aufbau, Einbau und Regelung
  • Ständige vs. Intervall-Partikelmessung
  • Reinigungsintervalle
  • Anlagendesign für die vereinfachte Reinigung
  • Verfahren und Hilfsmittel

Automationslösungen an Beispielen aus Elektronik, Optik, Medical

  • Fertigung im Spritzgießprozess
  • Montage (Laserschweißen, Ultraschallschweißen, Kleben)
  • Verpackungsvarianten
  • Transport, Logistik

Verschmutzungsquellen und ihre Reduktion

  • Mensch, Maschine, Medien
  • Der Mensch im Reinraum
  • Reinraumtaugliche Komponenten und Baugruppen
  • Förderung und Lenkung der Medien im Reinraum

Schleusenlösungen

  • Ein- und Ausschleusung von Materialien und Menschen
  • (Automatisierte) Schleusenkonzepte
  • Reinraumkleidung gemäß Anforderungen

Anlagenqualifizierung – Inhalte und Checklisten des Qualifizierungsplans

  • Designqualifikation (DQ)
  • Installationsqualifikation (IQ)
  • Funktionale Qualifikation (OQ oder „Operational Qualification“)
  • Leistungsqualifikation (PQ oder „Performance Qualification“)
  • Genehmigungsdokumente, Arbeitsorganisation (VMP, Plan, Protokolle, Bericht, Freigaben, externe Spezialisten)
  • Schnittstellen für die Risikoanalysen (FMEA’s)
  • Maschinenrichtlinie 2006/42 / EG des Bundesgesetzes über die Produktsicherheit

Digitalisierung in der Produktion

  • Traceability für Produkte – Vergleich von Verfahren für Reinraumanwendungen
  • Datenerfassung und Datennutzung

Umgang mit Störungen

  • Maschinenwartung- und Instandsetzung
  • Wiederhochfahren des Reinraums nach Stillstand
  • Change Control

Zielgruppe

  • Reinraumverantwortliche, Planungs- und Betriebsingenieur*innen aus fertigenden Unternehmen der Kunststofftechnik, Optik, Fahrzeugtechnik, Medizintechnik und Pharmatechnik
  • Fach- und Führungskräfte aus Produktion, Forschung und Entwicklung
  • Mitarbeitende aus dem Bereich Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung
  • Mitarbeitende aus dem Bereich Zulassung/Regulatory Affairs
  • Reinigungs-, Wartungs- und Instandsetzungspersonal
  • Hersteller von reinraumtauglichen Anlagen für Fertigung,
    Montage, Verpackung

Ihre Experten für die Fertigung im Reinraum

Christian Boos, Senior Engineer Application/Consulting, Hahn Automation Group Engen GmbH, Engen

Joachim Köbelin, Injection Molding Expert, Technischer Berater, Joachim Köbelin, Bad Krozingen

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Veranstaltungsnummer: 07SE140

Fertigung von Kunststoffprodukten im Reinraum Anlagentechnik und -qualifizierung

Frankfurt am Main, Relexa Hotel Frankfurt am Main **

Verfügbar

Infos zum Veranstaltungsort

Lurgiallee 2
60439 Frankfurt am Main
Deutschland

+49 69/95778-0 zur Website

Freising, Mercure Hotel München Freising Airport **

Verfügbar

Infos zum Veranstaltungsort

Dr.-von-Daller-Str. 1-3
85356 Freising
Deutschland

+49 8161/532-0 zur Website
* Vorläufiger Preis, es kann zu Abweichungen in der USt. kommen - den endgültigen Preis finden Sie in Ihrer Bestellübersicht.
** Profitieren Sie bei unseren Präsenzveranstaltungen von unserem reservierten Zimmerkontingent am Veranstaltungsort. Bitte geben Sie bei der Hotelbuchung VDI Wissensforum als Referenz an.

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