Veranstaltungsnummer: 07SE140
- Auswahl der Reinraumklasse nach Zweck und Anforderung
- Qualifizierung von Fertigungsanlagen in der Praxis
- Checklisten des Qualifizierungsplans
Ob in der Fertigung von Bauteilen für die Medizintechnik, Polymeroptik oder -elektronik, Fahrzeug- oder Verpackungstechnik: Die in der gewöhnlichen Umgebungsluft befindlichen Partikel stören die Strukturierung hochpräziser Bauteile, führen im Bereich der Oberflächenveredelung zu qualitativ minderwertigen Produkten oder gar, in der Medizintechnik, zu mikrobiologisch kontaminierten Bauteilen.
In diesem Seminar lernst du, wie du Fertigungsprozesse im Reinraum implementierst und optimierst. Du erfährst, welche Anforderungen an welche Reinraumklasse gestellt werden, ob für deine Anwendungen Zonen- und Zellenlösungen Sinn ergeben, und wie du bei der Qualifizierung einer reinraumtauglichen Anlage vorgehst. In praktischen Beispielen wird dargestellt, wie du das Kontaminationsrisiko durch geschickte Anlagenplatzierung und Prozessführung senkst und wie du Folgeprozesse durch Automationslösungen verbesserst. Besonderheiten bei der Reinigung und Wartung von Maschinen im Reinraum schließen das Seminar ab.
Top-Themen
- Auswahl der Reinraumklasse nach Zweck und Anforderung
- Qualifizierung von Fertigungsanlagen in der Praxis
- Checklisten des Qualifizierungsplans
- Automatisierung von Prozessen im Reinraum
- Maßnahmen zur Minimierung des Kontaminationsrisikos
- Betrieb, Wartung und Reinigung von Anlagen im Reinraum
Wie du die Anforderungen an die Reinraumfertigung meisterst
Das lernst du in in diesem Seminar
1. Tag: 10:00 Uhr bis 17:30 Uhr
2. Tag: 09:00 Uhr bis ca. 15:00 Uhr
Begriffe und Definitionen der Reinraumtechnik
- Reinklassifikation nach ISO
- Reinräume in Produktion nach GMP-Klasse A-D
- Abgrenzung zu VDA 19 Teil 2
- Schwerpunkte ISO 7 und ISO 8
Anlagenbetrieb im Reinraum - Konzepte und Varianten
- Reinraumkonzepte/-varianten
- Einsatz von Fertigungszellen vs. Voll-Reinräume
- Layout der Produktion
- Verkettung von Anlagen
Anlagenbetrieb im Reinraum - Monitoring und Reinigung
- Konzepte für Monitoring
- Partikelmessung: Aufbau, Einbau und Regelung
- Ständige vs. Intervall-Partikelmessung
- Reinigungsintervalle
- Anlagendesign für die vereinfachte Reinigung
- Verfahren und Hilfsmittel
Automationslösungen an Beispielen aus Elektronik, Optik, Medical
- Fertigung im Spritzgießprozess
- Montage (Laserschweißen, Ultraschallschweißen, Kleben)
- Verpackungsvarianten
- Transport, Logistik
Verschmutzungsquellen und ihre Reduktion
- Mensch, Maschine, Medien
- Der Mensch im Reinraum
- Reinraumtaugliche Komponenten und Baugruppen
- Förderung und Lenkung der Medien im Reinraum
Schleusenlösungen
- Ein- und Ausschleusung von Materialien und Menschen
- (Automatisierte) Schleusenkonzepte
- Reinraumkleidung gemäß Anforderungen
Anlagenqualifizierung – Inhalte und Checklisten des Qualifizierungsplans
- Designqualifikation (DQ)
- Installationsqualifikation (IQ)
- Funktionale Qualifikation (OQ oder „Operational Qualification“)
- Leistungsqualifikation (PQ oder „Performance Qualification“)
- Genehmigungsdokumente, Arbeitsorganisation (VMP, Plan, Protokolle, Bericht, Freigaben, externe Spezialisten)
- Schnittstellen für die Risikoanalysen (FMEA’s)
- Maschinenrichtlinie 2006/42 / EG des Bundesgesetzes über die Produktsicherheit
Digitalisierung in der Produktion
- Traceability für Produkte – Vergleich von Verfahren für Reinraumanwendungen
- Datenerfassung und Datennutzung
Umgang mit Störungen
- Maschinenwartung- und Instandsetzung
- Wiederhochfahren des Reinraums nach Stillstand
- Change Control
Zielgruppe
- Reinraumverantwortliche, Planungs- und Betriebsingenieur*innen aus fertigenden Unternehmen der Kunststofftechnik, Optik, Fahrzeugtechnik, Medizintechnik und Pharmatechnik
- Fach- und Führungskräfte aus Produktion, Forschung und Entwicklung
- Mitarbeitende aus dem Bereich Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung
- Mitarbeitende aus dem Bereich Zulassung/Regulatory Affairs
- Reinigungs-, Wartungs- und Instandsetzungspersonal
- Herstellende von reinraumtauglichen Anlagen für Fertigung,
Montage, Verpackung
Deine Experten für die Fertigung im Reinraum
Christian Boos, Senior Engineer Application/Consulting, Hahn Automation Group Engen GmbH, Engen
Joachim Köbelin, Injection Molding Expert, Technischer Berater, Joachim Köbelin, Bad Krozingen
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